多发性骨髓瘤(MM)四肢第二常见的血液系统恶性肿瘤可以赢钱的游戏软件，全球每年有18.8万新发病例，而在中国，每年也有3万多新发病例。

多发性骨髓瘤还无法达成调治，但跟着疗养药物的不停迭代，患者活命期在延迟，海外一些商榷骄傲，中位活命期（一半患者存活时分）可达到8年至10年。

比年来，多款CAR-T细胞疗法的出现，给这种疾病疗养带来了新的本领。不外，现时又有企业在角逐开导新的疗法。第七届进博会时期，跨国药企们纷繁在展示双抗疗法。

与CAR-T疗法比拟，双抗疗法的上风又在哪？

困难

多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞相称增殖的恶性疾病。字据全球癌症不雅察站发布的多发性骨髓瘤流行病学数据骄傲，2022年，中国约有3.03万例多发性骨髓瘤新发病例和1.87万例多发性骨髓瘤圆寂病例。

多发性骨髓瘤常见的症状包括骨髓瘤关系器官功能挫伤的发达，即“CRAB”症状：血钙增高、肾功能损害、贫血、骨病以及继发淀粉样变性等关系发达，导致骨髓枯竭、骨质碎裂、高钙血症、贫血、感染、肾枯竭和神经系统症状，要挟患者的长久活命。

尽管在以卵白酶体防止剂、免疫转机剂和抗CD38单克隆抗体等为主的疗养药物之下，多发性骨髓瘤患者的活命期得到了权贵普及，但复发与进展仍不可幸免，复发后对后续疗养的响应握续时分越来越短，最终出现坚忍性耐药。

这次进博会上，哈尔滨血液病肿瘤商榷所长处马军纯属暗示，多发性骨髓瘤四肢一种高度异质性的血液肿瘤，委果整个患者在疗养经过中皆会濒临复发或耐药。跟着疾病的进展，患者复发次数越多，后续疗养难度越高，复发后的缓解深度也随之责骂，握续缓解时分不停责骂。因此，既往至少收受过三线疗养的复发或难治性多发性骨髓瘤患者伏击需要更灵验的疗养选拔。

“在海外，多发性骨髓瘤患者的发病中位年龄约莫在65岁，国内发病群体相对年青一些，约莫在55岁，我并不以为这透彻是源于东谈主种互异。比如在国内，一些年事相对较大的患者，在欠发达地区因医疗条目受限，可能未被会诊出，最终导致这部分东谈主群未得到统计。”上海市第四东谈主民病院血液科主任傅卫军纯属收受第一财经记者采访时暗示，现时多发性骨髓瘤已经一种无法调治的疾病，临床上存在未被得志的需求。

傅卫军暗示，海外多发性骨髓瘤患者的中位活命期8到10年。但在中国，因为药物的可及性受限，疗养上仍有一些差距。但可喜的是，跟着国度相关部门的一系列撑握，更先进的药物国内上市时分在加速，从疗养上看，国内与海外的差距正在平缓。

CAR-T与双抗之间的PK

面对难治性多发性骨髓瘤，比年来，靶向免疫疗法大放异彩，给患者带来了新的但愿，其中嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、双特异性抗体属于最前沿的疗法。

在中国商场，已有CAR-T获批疗养复发或难治性多发性骨髓瘤。四肢一种个性化和定制化的抗肿瘤疗法，需要从患者体内抽取T细胞经过转换后再回输。CAR-T疗法价钱同样昂贵，需要上百万元。

在双特异性抗体中，以BCMA/CD3双特异性抗体为例，其筹算独到的双重特异性使这类药物可同期与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA（B cell maturation antigen）和T细胞上的CD3相集合，激活患者自己的免疫系统，败坏骨髓瘤细胞。

在本届进博会上，辉瑞展出的立异药物中，就包括了一款BCMA×CD3双抗，即ELREXFIO（埃纳妥单抗）。这款药物于2023年8月赢得好意思国FDA加速批准上市，用于疗养既往收受过至少四线疗养（包括1种卵白酶体防止剂、1种免疫转机剂和1种抗CD38单克隆抗体）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成东谈主患者。

2024年1月，埃纳妥单抗上市肯求赢得国度药品监督惩办局药品审评中心正收受理，并纳入优先审评审批步伐。

在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会时期公布的II期临床商榷MagnetisMM-3数据骄傲，埃纳妥单抗疗养既往收受过多线疗养的三重难治性RRMM患者的中位总活命期（OS）为24.6个月，中位无进展活命期（PFS）为17.2个月，达成了较高的缓解深度和握久的疗效。在BCMA双特异性抗体中，不错说，埃纳妥单抗的中位无进展活命期现时是最长的。

在进博会上，强生公司也告示，旗下BCMA×CD3双抗泰立珂（特立妥单抗打针液）在中国上市，单药适用于既往至少收受过三线疗养（包括一种卵白酶体防止剂、一种免疫转机剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成东谈主患者。

“多发性骨髓瘤疗养界限最大的进展是免疫疗养，尤其是针对骨髓瘤细胞名义抗原的细胞免疫疗养，包括CAR-T细胞，双本性抗体等，它们各有特色。”傅卫军说。

他暗示，CAR-T细胞疗法的合座缓解率及透彻缓解率最高，即使是末线患者，有成果也高到90%以上，透彻缓解率60%至70%，污点是可能会发生严重的细胞因子开释详细征、核心挫伤等。

傅卫军亦暗示，CAR-T细胞疗法，需要将患者的T细胞在体外制备，约莫需要1个月智商回输细胞。关于三线以上的患者，有近10%的患者由于制备失败或患者身段景色不合适，最终不行收受CART细胞疗养。关于这些患者，更可能从双抗疗养中获益。

相对而言，使用双抗疗养愈加便捷，安全性更高一些，耐受性更好。

“关于多发性骨髓瘤的疗养，不管CAR-T细胞，已经双抗，皆不应该被孤惟恐看待，而应是四肢骨髓瘤合座疗养战略的一个部分。咱们同样说，多发性骨髓瘤的疗养是一场奋发赛，第一棒交给靶向疗养药物，第二棒交给CAR-T，第三棒交给双抗等，每一棒皆是强棒，整个这个词奋发赛的获利就好。至于怎么选拔药物，咱们最初要辩论患者的耐受性，然后是药物的灵验性、可及性及疾病的侵袭性。总之，多发性骨髓瘤的疗养需要一个合座战略。”傅卫军说。

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林志吟

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